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综合药品稳定性试验箱

更新时间:2020-11-26

简要描述:

综合药品稳定性试验箱于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的z大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得j准的温湿度条件和超长的使用寿命,可以通过一台设备即可同时控制温度、湿度、光照和紫外四个因素。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H。

型号:点击量:63

产品详情

温度范围() 15-65     温度波动度(±0.5   温度偏差(℃)±1

湿度范围(%R.H)15-95  湿度偏差(%R.H)±3   电源(VHz220/50

照度范围(Lux10-10000 照度偏差(Lux)±500   紫外辐照度(uw/cm280-100

紫外光谱范围(nm320-400控制方式 触摸屏控制器    用   途  制药行业      

 产品特点

  • 产品外观及配件

箱体:喷塑冷轧板   内壁:SUS304镜面不锈钢    隔板:SUS304镜面不锈钢

内门:钢化玻璃     外门:配备带钥匙双锁       验证孔:直径50mm

移动脚轮:4只,可锁定  自动循环供水系统       时间累积器

  • 多重数据记录

进口无纸记录仪(选配)

独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过专门软件管理电子数据
符合FDA 21CFR Part 11
数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失
进口触摸屏控制器

控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据

RS485接口

连接电脑进行实时电脑数据记录
微型打印机纸质记录,打印频率可调

3、长期稳定试验环境模拟

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
加湿方法:电热蒸气加湿器
供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)

光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制

4、集中控制与远程监控

 一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可达30个仪表

使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

5、双门设计

通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到小

外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验

6、安全保护

独立工作室超温保护

加湿系统断水保护

制冷压缩机过载保护

手机短信报警系统

 * 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备

7、节能、静音、智能

低能耗设计,减少使用成本

静音型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观j确,更易操作

8、行业标准

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

产品参数

型号

SHH-220GSD-2T

SHH-500GSD-2T

电源(V/Hz)

220/50

220/50

安装功率(W)

1900

2500

运行功率(W)

650

750

内胆尺寸(mm)

600*600*600

600*600*1300

外形尺寸(mm)

1200*810*1250

1210*830*1950

载物隔板(层)

3

6

净重(kg)

210

300

设备使用条件:环境温度:5-35;环境湿度:85%R.H

运行功率是开启1套制冷机做40,75%R.H实测结果

质保一年,终身维修

提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

*长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25±2    湿度:60±5%R.H  时间:12个月

*加速稳定性试验的储藏条件:

温度:+40±2    湿度:75±5%R.H  时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

 

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